Regulatory Data Officer

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. 

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk! 

Klik hier voor meer informatie over het CBG

Regulatory Data Officer
Bij de afdeling RDM komen alle nieuwe regulatoire aanvragen en wijzigingen binnen, die door de farmaceutische industrie bij het CBG worden ingediend. Het gaat hierbij dagelijks om een grote hoeveelheid gegevens. Deze gegevens worden binnen onze afdeling verwerkt in het bedrijfssysteem. Het juist en snel invoeren van de gegevens is de eerste belangrijke stap die nodig is, zodat collega’s van andere afdelingen een beoordeling op inhoud kunnen uitvoeren. Wij zijn op zoek naar een enthousiaste collega met ervaring in het verwerken van gegevens om onze afdeling te versterken.

De functie
Als RDO in de afdeling Regulatory Datamanagement (RDM) ben je dagelijks verantwoordelijk voor het invoeren/verwerken van gegevens in ons geautomatiseerde systeem. Samen met je collega’s zorg je voor controle en accordering van de ingevoerde data. Daarnaast houden jullie verschillende mailboxen bij, zoals de gedeelde mailbox van de afdeling en een aantal Europese mailboxen. Het is belangrijk dat alle taken snel en zorgvuldig uitgevoerd worden, zodat andere afdelingen verder kunnen. Daarom let je goed op of je knelpunten ziet en denk je mee over verbeteringen. 

In de functie van RDO heb je contact met de aanvragers vanuit de industrie en met andere registratieautoriteiten. Je werkt heel nauw samen met je collega’s binnen de afdeling, maar ook met andere afdelingen binnen het CBG. Je begint met eenvoudigere zaken, en dat wordt uitgebreid totdat je als casemanager kunt functioneren. Als casemanager handel je helemaal zelfstandig bepaalde registratie procedures af.  Daarbij ben je dan verantwoordelijk voor de planning, de doorlooptijd, de validatie en de communicatie met de aanvrager. 

De afdeling RDM is een afdeling in beweging. Het CBG zal de komende jaren overgaan naar een ander ICT-systeem. Dit betekent dat het werk binnen de afdeling de komende jaren aan verandering onderhevig is. Er wordt verwacht dat je flexibel om kunt gaan met een veranderende (werk)omgeving. 

De afdeling
De afdeling RDM bestaat uit 22 medewerkers, waaronder Regulatory Data Processors en (sr) Regulatory Data Officers. De afdeling is heel divers: de medewerkers verschillen van jonger tot ouder, ervaren en nieuwere medewerkers, met verschillende culturele achtergronden. We zijn gewend om hybride te werken, maar we ontmoeten elkaar ook graag op kantoor. We werken als afdeling nauw met elkaar samen om het werk uit te voeren en voelen ons samen verantwoordelijk voor ons werk. Daarom is het voor ons zelfsprekend om elkaar hulp te bieden en werk van elkaar over te nemen.

Jouw profiel
Je werkt zorgvuldig, resultaatgericht en je bent sterk in communicatie, met name in lezen en spreken (overleggen). Je bent flexibel ingesteld, omdat dingen soms anders lopen dan gepland, door bijvoorbeeld werkdruk of systeemwijzigingen. Je vindt het leuk om te snappen hoe systemen en processen werken. Je krijgt energie van het bijdragen aan oplossingen als je verbeterpunten ziet. 

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• MBO+/HBO werk- en denkniveau.
• Enige jaren werkervaring in administratief werk en bij voorkeur in dataverwerking.
• Kennis van medische terminologie is een pré, denk bijvoorbeeld aan ervaring in de zorg, drogisterij- of apotheekbranche of (para)medische beroepen.
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Goede sociale vaardigheden.
• Goede computervaardigheid.

Competenties die bij deze functie horen: integriteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, samenwerken en zelfontwikkeling.

Arbeidsvoorwaarden 

• De functie van Regulatory Data Officer valt in schaal 8 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen €3.246,16 en maximaal €4.340,57 (peildatum 1 juli 2024) bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week. RDO wordt in het FGR geclassificeerd als Medewerker Behandelen en Ontwikkelen.
• Afhankelijk van jouw kennis en ervaring is het mogelijk dat je in de aanloopschaal 7 start. 
• Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een werkweek van 28 of 32 uur, in overleg met je leidinggevende te verdelen over 4 of 5 dagen per week.
• Individueel Keuze Budget: 16,50% (peildatum 1 juli 2024) van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren.

>> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning.

>> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).

• Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team;

>> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten.

>> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, er is een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek. 

En aanvullend:

• Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS 

Meer informatie
Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Jitske Vries, afdelingshoofd Regulatory Datamanagement. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, recruiter, via tel. 06-31980059

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

Solliciteren
We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 5 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen. 

Bijzonderheden

• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten;

Klik hier voor meer informatie over het D&I beleid van de rijksoverheid

• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kan geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG;
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd;
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.