Non-klinisch Beoordelaar

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. 

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk! 

Klik hier voor meer informatie over het CBG

Non-klinisch Beoordelaar
Wil jij aan de slag bij het CBG als non-klinisch beoordelaar (toxicoloog) in de afdeling FTK? En beschik jij over non-klinische kennis en ben je in staat bent om uit veel tekst de essentie te halen en de juiste vragen te stellen? Solliciteer dan nu en kom ons dynamisch en energieke team versterken!

De functie
Als non-klinisch beoordelaar werk je binnen het non-klinisch team. Jouw taak is het beoordelen van het non-klinische deel van registratiedossiers. Je rapporteert over de farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen van een geneesmiddel en interpreteert de gegevens met betrekking tot relevantie voor de mens. Je hebt toegang tot de dossiers van de meest innovatieve geneesmiddelen en je werkt intensief samen met andere disciplines om tot een goede gemeenschappelijke beoordeling te komen. Er wordt zowel brede als specifieke expertise gevraagd. Rapportages zijn voornamelijk schriftelijk maar waar nodig geef je ook mondeling toelichting in (inter)nationale gremia. Op termijn horen deelname in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of actieve participatie in onderzoeksprojecten tot de mogelijkheden.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Beoordelen van geneesmiddelen op farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen aan de hand van richtlijnen en wet en regelgeving;
• Beoordelen van geneesmiddelen binnen de gestelde beoordelingstermijn;
• Deelnemen in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of actieve participatie in onderzoeksprojecten.

De afdeling
De afdeling Farmacologie, Toxicologie en Kinetiek (FTK) bestaat uit twee teams van ieder 17 personen: het non-klinische team en het humane farmacokinetiek team. Men is enthousiast, gedreven en collegiaal. De afdeling is verantwoordelijk voor de beoordeling van het non-klinische deel (farmacologie, kinetiek en toxicologie) en de klinische farmacokinetiek van het registratiedossier van humane geneesmiddelen. Daarnaast geeft de afdeling desgevraagd deskundig advies aan collega’s en ketenpartners op de voor hun relevante expertisevelden, ook internationaal.

Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen bij het uitvoeren van de beoordelingen. Bij het CBG werken we bijna allemaal hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact wel heel belangrijk. Jouw team is meestal op maandag of dinsdag op kantoor om te overleggen en samen te lunchen. 

Jouw profiel
Jij bent sterk in het schriftelijk verwoorden van jouw bevindingen, je herkent snel de hoofdlijnen en relevante details in volumineuze dossiers en je kan je standpunt mondeling goed toelichten en daarbij anderen overtuigen. Je gaat graag het gesprek aan met andere disciplines om ook hun kijk op de zaak te vernemen. Vervolgens ben je in staat om gezamenlijk tot een standpunt te komen.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• WO master in life sciences;
• Aantoonbare kennis en (onderzoeks)ervaring op het gebied van farmacologie, kinetiek en/ of toxicologie;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeidsvoorwaarden 
De functie van Non-klinisch Beoordelaar valt in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen €4.278,07 en maximaal €6.320,43 bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week. Non-klinisch Beoordelaar wordt in het FGR geclassificeerd als wetenschappelijk medewerker.

• Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een werkweek van 32 of 36 uur;
• Individueel Keuze Budget: 16,37% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren.  
  >> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning;
  >> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).
• Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team.
  >> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten;
  >> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, er is een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek. 

En aanvullend:

• Aanvullende vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS 

Meer informatie
Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Trudy Bloemhof, Afdelingshoofd FTK, via + 318 82248147. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, via +316 31980059

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

Solliciteren
We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 3 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen. 

Bijzonderheden

• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.

Klik hier voor meer informatie over het D&I beleid van de rijksoverheid

• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.